Los Generadores Electroquirúrgicos (ESG) son herramientas utilizadas en el área de la salud para una variedad de procedimientos quirúrgicos, desde cirugía general hasta cirugía cardíaca; estos generadores utilizan una corriente eléctrica para cortar, hemostasia, coagulación y destrucción de tejidos controlada.
La seguridad de estos generadores es de vital importancia a la hora de operar; por ende, se ha desarrollado un estricto conjunto de criterios para garantizar la seguridad operacional y exigirles a los fabricantes de ESGs requisitos de calidad estrictos.
Los generadores electroquirúrgicos deben cumplir con las normas de seguridad a nivel mundial
En primer lugar, un criterio de seguridad clave es asegurarse de que cualquier generador utilizado en pacientes esté certificado de acuerdo con las Regulaciones Sanitarias Internacionales (ICH). Estas regulaciones cubren todos los aspectos relativos a la fabricación, almacenamiento, transporte, uso, pruebas, seguridad, configuración, instalación y mantenimiento del equipo.
Además, cada generador debe cumplir con los estándares de fabricación establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Estos incluyen los requerimientos normativos y técnicos, procedimientos de fabricación y etiquetado, instrucciones de uso, dispositivos de seguridad, controles de calidad y capacidades de prueba del dispositivo.
Mantenimiento y controles adecuados para la buena utilización de los generadores electroquirúrgicos
Para garantizar la seguridad de los procedimientos se debe adoptar una actitud de continuo control de calidad para el equipo electroquirúrgico, esto significa que habrá muchos controles y pruebas antes, durante y después del uso del equipo para garantizar que todo funcione correctamente.
Esto incluye la calibración regular para confirmar que el equipo siempre esté operando dentro de los estándares de seguridad especificados por el fabricante, además, los técnicos deben tener suficientes habilidades y acreditaciones actualizadas para utilizar el equipo de forma segura.
Cuidado adecuado de los generadores electroquirúrgicos para su buen funcionamiento
Además, es esencial que se almacene el equipo de la manera correcta. La temperatura y humedad del lugar de almacenamiento deben mantenerse dentro de los límites especificados por el fabricante, mientras que los cables y demás dispositivos deben colocarse en un espacio seguro para minimizar el riesgo de daños.
El equipo también debe mantenerse en un entorno limpio, sin polvo u otros materiales, y se debe realizar una de las tareas de mantenimiento necesarias según las instrucciones del fabricante. Finalmente, la educación y la preparación apropiadas son fundamentales para el uso seguro de los generadores electroquirúrgicos.
Criterios para garantizar que el equipo se utilice de la manera adecuada, minimizando el riesgo para el usuario y los pacientes
Para garantizar la seguridad, se deben tener en cuenta varios aspectos, como la preparación adecuada del paciente, evaluación adecuada del riesgo asociado al procedimiento, monitoreo de los electrodos y otros dispositivos, y seguimiento del procedimiento para detectar cualquier cambio en la seguridad.
Los criterios de seguridad para los generadores electroquirúrgicos juegan un papel clave en asegurar el buen funcionamiento, la calidad y la seguridad de los dispositivos; la implementación adecuada de los criterios de seguridad garantiza buenos resultados para los procedimientos y una experiencia segura y eficiente en el área de la salud.
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